如何保證封口機正常運作,日常工作中經(jīng)常使用的封口機,封口機主要作用是將細菌于產(chǎn)品隔絕,從而保障包裝的無菌狀態(tài)。為了實現(xiàn)這一目的,安全可靠滿足系列規(guī)范要求封口過程是非常重要的,那么如何保證工作中封口機處于正常運作呢,又該如何避免封口機發(fā)生故障呢。
封口這一過程僅能通過正確的操作保證其安全性,在封口區(qū)域的缺陷通常用肉眼難以觀察,操作者必須將其他各種不安全因素排除。為了最終保證病人的安全,在整個封口過程中對關(guān)鍵參數(shù)進行監(jiān)控具有十分重要的意義。封口的過程必須滿足科學和技術(shù)發(fā)展的要求,同時需要滿足醫(yī)療器械的相關(guān)規(guī)范,指令、法規(guī)的要求。
封口性能驗證需要設(shè)備使用者完成,驗證的實施過程則必須使用經(jīng)過認證的、符合相關(guān)規(guī)范的方法。為了保證封口過程的正常進行,封口設(shè)備首先應(yīng)當能夠正確地工作。封口設(shè)備的生產(chǎn)廠商有義務(wù)指導于培訓用戶如何進行正確的封口操作,且需要保證每個使用封口設(shè)備的用戶都能夠正確、安全地使用設(shè)備。用戶必須能正確掌握封口設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)的監(jiān)測,包括溫度、壓力、封口速度和時間。
醫(yī)用包裝材料的供應(yīng)廠商必須確保提供的產(chǎn)品與封口設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)相適應(yīng),同時也需要指導用戶如何存儲醫(yī)用包裝材料。不符合標準的存儲條件,通常會使紙塑包裝材料發(fā)生膨脹變型,在封口時會產(chǎn)生細小的漏道。醫(yī)用包裝材料的產(chǎn)品質(zhì)量和存儲條件需要與相關(guān)規(guī)范的要求保持一致,這是保證封口過程安全進行的氣氛前提條件。
用戶有義務(wù)對封口設(shè)備進行定期保養(yǎng)維護,并且每年進行一次封口性能驗證,以確保封口產(chǎn)品的安全性。一般來說,僅憑借肉眼觀察會錯過很多封口區(qū)域?qū)嶋H存在的缺陷,可能會導致無菌屏障系統(tǒng)的失效,因而使用專業(yè)的,符合相關(guān)標準的測試方式是非常必要的。
如何保證封口機正常運作,許多用戶對于封口設(shè)備過于信任,而忽略了定期的封口性能驗證。在定期檢測的過程中,封口設(shè)備、醫(yī)用包裝材料都需要按照相關(guān)要求進行驗證。是的,我們要定期檢查維護機械設(shè)備,保證正常工作。